Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (MDD, FDA, PAL, CFDA) in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen im Produktentwicklungsprozess Erarbeiten von Registrierungsstrategien für Medizinprodukte Erstellung der Dokumentation für die Produktzulassungen Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten aus Sicht des Regulatory-Bereiches Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten