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Zuständigkeit für Produktneuzulassungen und Lifecyclemanagement Verantwortung des zu betreuenden Produktportfolios in der Entwicklung neuer Zulassungsstrategien Enge Korrespondenz mit globalen Zulassungsbehörden Unterstützung der internationalen Vertriebsorganisationen bei der Abwicklung der Zulassungen Prüfung und Freigabe der Dokumente aus regulatorischer Sicht

Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (MDD, FDA, PAL, CFDA) in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen im Produktentwicklungsprozess Erarbeiten von Registrierungsstrategien für Medizinprodukte Erstellung der Dokumentation für die Produktzulassungen Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten aus Sicht des Regulatory-Bereiches Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten

Ihr Know-how wird den Fachbereich Regulatory Affairs (insb. Meldewesen) sowie Finance & Controlling in bankfachlichen Themenstellungen mit IT-bezogener Umsetzung umfassend stärken Dabei leiten Sie insbesondere Projekte, führen komplexe Umsetzungsszenarien sicher zum Ziel und leisten so einen wesentlichen Beitrag zu den Transformationsthemen der Bank. Gekonnt und souverän erarbeiten Sie Fachkonzepte sowie fachliche Datenmodelle und unterstützen die Auftraggeber, Projektleiter und -teams bei der Koordination von Aufwandsschätzungen, der Gestaltung der Businessprozesse bzw. der IT-Architektur und der Umsetzung der Anforderungen. Ganz im Sinne eines vorausschauenden Stakeholdermanagements agieren Sie als erfahrener Berater zwischen Fachbereich und IT, sorgen für die Koordination der zu involvierenden Ansprechpartner (Fachbereich, Projektleitung, Entwicklung, Betrieb) und vermitteln zwischen Fachbereichsinteressen und IT-Strategie